Pada 27 Julai 2023, Lilly mengumumkan bahawa kajian Mount-3 Tirzepatide untuk merawat pesakit obes dan kajian Mount-4 untuk mengekalkan penurunan berat badan pesakit obes telah mencapai titik akhir utama dan titik akhir sekunder utama.Ini adalah penyelidikan fasa III ketiga dan keempat yang berjaya diperolehi oleh Tirzepatide selepas Mount-1 dan Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) ialah percubaan terkawal plasebo berbilang pusat, rawak, dua buta, selari, terkawal plasebo yang mendaftarkan sejumlah 806 peserta yang direka untuk menunjukkan keunggulan Tirzepatide berbanding plasebo dari segi peratusan perubahan dalam perubahan berat selepas rawak dan peratusan peserta yang kehilangan ≥5% selepas rawak pada 72 minggu.
Keputusan kajian SURMOUNT-3 menunjukkan bahawa Tirzepatide memenuhi semua titik akhir, iaitu selepas 72 minggu rawatan dos, pesakit dalam kumpulan Tirzepatide mencapai peratusan penurunan berat badan yang lebih tinggi daripada garis dasar berbanding plasebo, dan peratusan pesakit yang lebih tinggi dalam kumpulan Tirzepatide mencapai peratusan penurunan berat badan lebih daripada 5%.Data klinikal khusus menunjukkan bahawa pesakit yang dirawat dengan Tirzepatide kehilangan purata 21.1% berat badan berbanding plasebo;Digabungkan dengan tempoh campur tangan 12 minggu, pesakit yang dirawat dengan Tirzepatide kehilangan purata 26.6 peratus berat badan mereka.Di samping itu, 94.4% pesakit kehilangan ≥5% berat badan mereka dalam kumpulan Tirzepatide, berbanding 10.7% dalam kumpulan plasebo.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) ialah percubaan terkawal plasebo berbilang pusat, rawak, dua buta, selari, yang mendaftarkan sejumlah 783 peserta yang direka untuk menunjukkan bahawa Tirzepatide adalah lebih baik daripada plasebo dalam peratusan perubahan berat pada rawak 88 minggu.
Keputusan menunjukkan bahawa selepas tempoh buta dua kali selama 37~88 minggu, pesakit dalam kumpulan Tirzepatide kehilangan lebih banyak berat badan berbanding kumpulan plasebo.Dari segi keselamatan, kajian SURMOUNT-3 atau SURMOUNT-4 tidak memerhatikan isyarat keselamatan baharu.
Sejak pelancaran ubat diet blockbuster Novo Nordisk, Semaglutide, ditambah dengan sokongan kuat Musk, ia telah menjadi produk selebriti Internet yang luar biasa dan raja penurunan berat badan semasa.Permintaan pasaran penurunan berat badan adalah besar, dan hanya terdapat dua ubat penurunan berat badan GLP-1 pada masa ini di pasaran, Liraglutide dan Semaglutide, tetapi Liraglutide ialah persediaan bertindak pendek, yang tidak dapat bersaing dengan persediaan bertindak panjang dari segi pematuhan pesakit , dan dunia penurunan berat badan semasa adalah milik Semaglutide buat sementara waktu.
Juga raja bidang GLP-1, Lilly mendambakan lautan biru pasaran penurunan berat badan - jadi Lilly melancarkan cabaran dan pertama bertaruh pada Tirzepatide untuk merebut tempat dalam pasaran penurunan berat badan.
Tirzepatide ialah agonis dwi GIPR/GLP-1R mingguan, GIP (polipeptida perangsang insulin bergantung kepada glukosa) ialah ahli lain daripada keluarga peptida glukagon, dengan kesan menggalakkan rembesan insulin dalam cara yang bergantung kepada insulin dan merangsang rembesan glukagon dalam keadaan hipoglisemik. nyatakan, agonis dwi GIPR/GLP-1R boleh menghasilkan kawalan gula darah, penurunan berat badan dan kesan lain dengan merangsang kedua-dua laluan hiliran GIP dan GLP-1.Tirzepatide telah diluluskan oleh FDA pada 2022-5 (nama dagangan: Mounjaro) untuk digunakan dalam kombinasi dengan diet dan senaman untuk meningkatkan kawalan glisemik pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2.
Masa siaran: Sep-18-2023